一、醫(yī)院基本情況

    皖西衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院附屬醫(yī)院（六安市第二人民醫(yī)院）于1985年5月23日建院，現(xiàn)已發(fā)展成為集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、保健、康復(fù)和急救于一體的三級甲等綜合醫(yī)院。2019年1月，省衛(wèi)生健康委批準醫(yī)院三級綜合醫(yī)院執(zhí)業(yè)許可。2019年12月，市委市政府正式同意醫(yī)院整建制設(shè)置為皖西衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院附屬醫(yī)院。醫(yī)院定名為皖西衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院附屬醫(yī)院（六安市第二人民醫(yī)院）。2024年5月，醫(yī)院被省衛(wèi)健委評定為“三級甲等綜合醫(yī)院”。醫(yī)院現(xiàn)有院本部、康復(fù)醫(yī)院、河西院區(qū)三個綜合院區(qū)和皋城路門診部，總占地約380畝，現(xiàn)有總建筑面積約31.9萬平方米。其中：院本部占地約120畝，現(xiàn)有建筑面積約20.6萬平方米（含生態(tài)停車場占地約32畝，建筑面積約3.5萬平方米，停車位1000張）；康復(fù)醫(yī)院院區(qū)占地約20畝，建筑面積約1.3萬平方米；河西院區(qū)占地約218畝，建筑面積約9.2萬平方米；皋城路門診部占地約20畝，建筑面積約7600平方米。

二、機構(gòu)基本情況

    皖西衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)自2020年下半年開始籌備申請國家藥物臨床試驗機構(gòu)。先后到多家國家藥物臨床試驗機構(gòu)進行參觀和培訓(xùn)學(xué)習(xí)，2022年年底在國家備案平臺完成備案提交（備案號：2022000198）,目前機構(gòu)共備案專業(yè)6個，分別為：精神科、腫瘤科、神經(jīng)內(nèi)科、內(nèi)分泌、心血管內(nèi)科、呼吸內(nèi)科。

    2020年我院加入“江淮暨安徽gcp專科聯(lián)盟”，是“聯(lián)盟”的常務(wù)理事單位。

    機構(gòu)辦公室為常設(shè)管理機構(gòu)，負責(zé)機構(gòu)的日常工作，辦公室設(shè)有中心藥房、資料室。

    醫(yī)院建立了獨立的藥物臨床試驗倫理委員會，由副院長高長根擔(dān)任主任委員，其工作以“赫爾辛基宣言”和“藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范”為指導(dǎo)原則，負責(zé)審查、監(jiān)督醫(yī)院藥物臨床試驗是否符合醫(yī)學(xué)倫理道德要求，保護受試者的安全、健康和權(quán)益。

    皖西衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)將把藥物臨床試驗作為平臺建設(shè)的長期工程，抓好臨床試驗質(zhì)量管理，嚴格按照標準操作規(guī)程的質(zhì)量控制進行臨床試驗，保障受試者的合法權(quán)益，確保臨床試驗的科學(xué)性、可靠性及規(guī)范性。

三、機構(gòu)組織及人員

藥物臨床試驗機構(gòu)組織架構(gòu)

藥物臨床試驗機構(gòu)人員組成

    機構(gòu)主任：趙本泉

    機構(gòu)辦主任：劉猛

    機構(gòu)辦副主任：葉曉磊

    機構(gòu)辦秘書：方可

    質(zhì)量管理員：沈媛媛

    資料管理員：胡唐玲、張遠

    藥物管理員：王康健、嚴家菊

    地址：安徽省六安市磨子潭南路73號皖西衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院附屬醫(yī)院3號樓4樓西

    聯(lián)系方式：

    機構(gòu)辦主任 劉 猛  18956453030      

    機構(gòu)辦秘書 方可  13637093578

    機構(gòu)郵箱： wwfygcp@163.com