六安市第二人民醫(yī)院

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藥物臨床試驗

受試者招募------評估SSGJ-707治療晚期婦科腫瘤的II期臨床研究

發(fā)布時間：2024-12-16 閱讀次數(shù)：次分享到：

我院正在開展一項由沈陽三生制藥有限責任公司和三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公司發(fā)起的，一項評估SSGJ-707治療晚期婦科腫瘤的II期臨床研究（方案編號：SSGJ-707-ST-II-02）。
研究目的是評估SSGJ-707聯(lián)合化療一線治療子宮內(nèi)膜癌或鉑耐藥卵巢癌的安全性和有效性。試驗藥物SSGJ-707是一種靶向PD-1和VEGF的雙特異性抗體。本研究為國內(nèi)多中心臨床研究，全國多家醫(yī)院參與，計劃招募約80例符合研究要求的受試者。本研究已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準以及本院倫理委員會的批準，如果您符合以下條件，可以與我們聯(lián)系。
本試驗的主要入選條件概述如下：

1)自愿參加本研究，簽署知情同意書，依從性良好且愿意遵循配合完成所有試驗程序。

2)年齡≥18周歲且≤75周歲。

3)根據(jù)美國東部腫瘤協(xié)作組（ECOG）體力狀況評分（PS）0-1分。
4)經(jīng)組織學或細胞學確診的子宮內(nèi)膜癌，需同時滿足以下要求：
?初診為III期/IV期或復發(fā)性子宮內(nèi)膜癌受試者（采用FIGO分期2023版）。

?手術(shù)和（或）放療治愈的可能性很小、或無法耐受手術(shù)和（或）放療的受試者。

?既往未進行過系統(tǒng)性抗腫瘤治療（對于復發(fā)性子宮內(nèi)膜癌受試者，如既往接受過新輔助/輔助化療，若疾病進展發(fā)生在最后一次治療結(jié)束之后≥6個月，則有資格參與本研究）。

5)經(jīng)組織學或細胞學確診的鉑耐藥上皮性卵巢癌（包括輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌）。
注：您是否符合所有入選要求，最終由研究醫(yī)生判斷。

可以通過以下方式咨詢：

醫(yī)院科室：腫瘤科 0564-3309233
聯(lián)系醫(yī)生：吳德平 13665643528 宣自磊 13696640520 曹志國 13905640487
聯(lián)系地址： 皖西衛(wèi)生職業(yè)學院附屬醫(yī)院（六安市第二人民醫(yī)院）三號樓12樓腫瘤科