尊敬的受試者（和／或監(jiān)護(hù)人）朋友：

您們好！

現(xiàn)有一項(xiàng)“評(píng)估奧氮平薩米多芬片治療成人精神分裂癥安全性和有效性的隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽性藥平行對(duì)照III期臨床研究”在我院精神科開展。奧氮平薩米多芬片（原研）是由阿爾凱默斯（ALKS）公司開發(fā)的一種奧氮平與薩米多芬的復(fù)方口服制劑，其在保持奧氮平的抗精神病療效的同時(shí)，可顯著減輕奧氮平引起的體重增加，有效改善奧氮平治療的獲益/風(fēng)險(xiǎn)比，奧氮平薩米多芬片（原研）尚未在中國上市。為了更好的滿足中國患者的臨床用藥需求，我院作為參研單位同全國約41家醫(yī)院共同開展本研究。目前本研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（通知書編號(hào)：2024LP01991/2024LP01992/2024LP01993/2024LP01994）及我院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)，本研究計(jì)劃在全國招募654名受試者。

如果您符合以下所有條件：

（1） 年齡18-55周歲（包括邊界值），男女不限；

（2） 體重指數(shù)（BMI）為18.0-30.0 kg/m²（包括邊界值）；

（3） 符合DSM-5精神分裂癥診斷標(biāo)準(zhǔn)，且通過簡明國際神經(jīng)精神訪談 (MINI) 確認(rèn)；

（4） 同意遵守方案中規(guī)定的避孕要求；

（5） 方案中規(guī)定的其他要求。

經(jīng)您（和您的監(jiān)護(hù)人）的書面同意后可以參加本項(xiàng)目的篩選，如果您符合本研究的全部入選標(biāo)準(zhǔn)且不符合排除標(biāo)準(zhǔn)，您就可以參加本項(xiàng)目。本項(xiàng)目總時(shí)長約28周，包括住院治療約4周，門診治療約20周，安全隨訪4周。在項(xiàng)目開展的整個(gè)過程，會(huì)有專門的醫(yī)生為您定期診療，您將接受免費(fèi)的相關(guān)檢查、交通補(bǔ)貼及醫(yī)療保險(xiǎn)。

如果需要進(jìn)一步了解本臨床研究的詳細(xì)情況，您（和您的監(jiān)護(hù)人）可來我院就診或聯(lián)系以下醫(yī)生。本招募廣告使用范圍包括：海報(bào)，網(wǎng)絡(luò)（微信）和報(bào)刊。

聯(lián)系人/電話：  余萬慶 13856442846     王 昆 13856416546

  付  影 14790203900    曹昌德  14790260646

聯(lián)系地址：皖西衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院附屬醫(yī)院（六安市第二人民醫(yī)院）2號(hào)樓精神衛(wèi)生中心；